中证报中证网讯（记者徐金忠）5月7日，云顶新耀宣布，耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）同意，由附条件批准转为完全批准，用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，以减少肾功能损失。此次完全批准，意味着耐赋康®临床研究的完整数据已获通过，成为国内首个且唯一获得NMPA完全批准的IgA肾病对因治疗药物。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“此次完全批准取消了对蛋白尿水平的限制，这将推动耐赋康®从改变治疗格局走向重塑治疗标准，延缓IgA肾病患者肾功能衰退，更好地满足长期未被满足的临床需求，使更多患者获益。”
此次完全获批，取消了对蛋白尿水平的限制，意味着耐赋康®适用于所有具有进展风险的IgA肾病患者。这一重要里程碑标志着尿蛋白肌酐比值（UPCR）不再成为治疗的限制因素（一般来说，这类患者的UPCR≥1.5g/g），使更多IgA肾病患者能尽早开启对因治疗，从而延缓肾功能下降，减缓疾病进展至肾衰竭的时间，进一步减轻患者、家庭及社会的疾病负担。此外，这不仅有助于减少医疗资源的过度消耗，还能为社会降低长期治疗费用，促进医疗系统的可持续发展。
据悉，耐赋康®已于2024年11月被纳入国家医保药品目录，并于2025年1月1日开始实施。截至今年3月底策略池，全国26个省市的医疗机构已开始按医保价格执行。
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